Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci Normative e procedure /

La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Eura...

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Λεπτομέρειες βιβλιογραφικής εγγραφής
Συγγραφή απο Οργανισμό/Αρχή: SpringerLink (Online service)
Άλλοι συγγραφείς: Lucignani, Giovanni (Επιμελητής έκδοσης)
Μορφή: Ηλεκτρονική πηγή Ηλ. βιβλίο
Γλώσσα:Italian
Έκδοση: Milano : Springer Milan : Imprint: Springer, 2013.
Σειρά:Imaging & Formazione,
Θέματα:
Διαθέσιμο Online:Full Text via HEAL-Link
Πίνακας περιεχομένων:
  • Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci?
  • Normativa europea e normative nazionali sui radio farmaci
  • Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica
  • Classificazione dei radio farmaci
  • I radiofarmaci e la farmacopea
  • Sperimentazione preclinica di radio farmaci
  • Sperimentazioni cliniche con radio farmaci.- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio
  • Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore
  • La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
  • Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali
  • Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano
  • Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi?
  • Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radio farmaci.