Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci Normative e procedure /
La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Eura...
| Corporate Author: | |
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| Other Authors: | |
| Format: | Electronic eBook |
| Language: | Italian |
| Published: |
Milano :
Springer Milan : Imprint: Springer,
2013.
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| Series: | Imaging & Formazione,
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| Subjects: | |
| Online Access: | Full Text via HEAL-Link |
Table of Contents:
- Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci?
- Normativa europea e normative nazionali sui radio farmaci
- Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica
- Classificazione dei radio farmaci
- I radiofarmaci e la farmacopea
- Sperimentazione preclinica di radio farmaci
- Sperimentazioni cliniche con radio farmaci.- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio
- Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore
- La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
- Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali
- Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano
- Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi?
- Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radio farmaci.
