Καταγραφή των φαρμακευτικών σκευασμάτων με οδηγίες θεραποδιαγνωστικής (theranostics) στην Ελλάδα

• Κύριος συγγραφέας: Μπούγα, Δήμητρα
• Άλλοι συγγραφείς: Πατρινός, Γεώργιος
• Μορφή: Thesis
• Γλώσσα: Greek
• Έκδοση: 2018
• Θέματα: Θεραποδιαγνωστική; Γονιδιωματική; 615.19; Theranostics; Genomics

Η γονιδιωματική επιστήμη των γονιδίων, κερδίζει όλο και περισσότερο έδαφος στην σύγχρονη ιατρική. Ένας τομέας που την αξιοποιεί είναι η εξατομικευμένη ιατρική. Μία από τις πιο χρήσιμες εφαρμογές της είναι η φαρμακογονιδιωματική δηλαδή η μελέτη του τρόπου που τα γονίδια επηρεάζουν την ανταπόκριση ενός ατόμου στη φαρμακευτική αγωγή.. Τα βασικά εργαλεία της φαρμακογονιδιωματικής αποτελούν οι βιοδείκτες και τα γενετικά τεστ. Σκοπός της παρούσας εργασίας αποτελεί η καταγραφή σκευασμάτων όπου υπεύθυνο κυκλοφορίας είναι κάποιο μέλος του ΣΦΕΕ και φέρουν στην περίληψη χαρακτηριστικών τους φαρμακογονιδιωματική σήμανση. Για τον σκοπό ατό μελετήσαμε τις περιλήψεις χαρακτηριστικών προϊόντος των σκευασμάτων όπου υπεύθυνος κυκλοφορίας είναι ένα από τα 65 μέλη ΣΦΕΕ και καταγράψαμε ποια από αυτά φέρουν φαρμακογονιδιωματική σήμανση. Βρέθηκαν συνολικά 107 σκευάσματα τα οποία είχαν φαρμακογονιδιωματική σήμανση. Η πλειοψηφία των σημάνσεων βρέθηκε στο κομμάτι της φαρμακοκινητικής. Τα σκευάσματα αυτά περιέχουν 40 διαφορετικές ουσίες οι όποιες αντιπροσωπεύουν 10 διαφορετικά θεραπευτικά πεδία. Καταγράψαμε συνολικά 12 διαφορετικούς βιοδείκτες σε αυτά τα σκευάσματα. Οι ουσίες με τα περισσότερα σκευάσματα είναι η ομεπραζόλη, η κλοπιδογρέλη και η βενλαφαξίνη ενώ τα θεραπευτικά πεδία με την μεγαλύτερη αντιπροσώπευση είναι γαστρεντερολογία, η ογκολογία και η ψυχιατρική. Κορυφαίοι βιοδείκτες από άποψη αριθμού σκευασμάτων βρέθηκαν τα γονίδια CYP2C19 και CY2PD και οι υποδοχείς ESR1,PGR. Όπως φαίνεται από τα αποτελέσματα υπάρχουν διαθέσιμα στην ελληνική αγορά αρκετά σκευάσματα τα οποία διαθέτουν φαρμακογονιδιωματική σήμανση Πρέπει επομένως να μελετηθεί εάν υπάρχουν διαθέσιμα στη χώρα μας τα αντίστοιχα γενετικά τεστ αλλά και αν αυτά που είναι διαθέσιμα είναι αξιόπιστα και πως ελέγχεται η αξιοπιστία τους. Ακόμη, χρήσιμο θα ήταν να μελετηθεί αν οι ιατροί των ειδικοτήτων που βρέθηκαν στα αποτελέσματα και συνταγογραφούν τα αντίστοιχα σκευάσματα προτρέπουν τους ασθενείς τους να υποβληθούν στα κατάλληλα γενετικά τεστ πριν την έναρξη της αγωγής και αν αξιοποιούν τα αποτελέσματά τους. Αξιοποιήσιμα αποτελέσματα θα έδινε και η έρευνα της άποψης των ελλήνων ιατρών πάνω στα γενετικά τεστ. Καλό θα ήταν να μελετηθεί αν οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα σκευάσματα έχουν ενημερωθεί επαρκώς και κατανοητά γύρω από τα γενετικά τεστ από τον θεράποντα ιατρό τους, αν έχουν υποβληθεί στα αντίστοιχα γενετικά τεστ και αν θα ήταν διαθέσιμοι να υποβληθούν σε αυτά σε περίπτωση που δεν το έχουν κάνει ήδη . Ωφέλιμη θα ήταν και η καταγραφή του συνόλου των σκευασμάτων με φαρμακογονιδιωματική σήμανση που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά. Ενδιαφέρουσα θα ήταν και η επανάληψη της μελέτης σε μερικά χρόνια Τα αποτελέσματα της παρούσας έρευνας θα μπορούσαν να συγκριθούν με αντίστοιχα από άλλες χώρες. Θα ήταν ακόμα χρήσιμο μετά την πάροδο ενός επαρκούς χρονικού διαστήματος να αξιολογηθεί η επίδραση που έχουν τα γενετικά τεστ στην θεραπευτική αγωγή με τα συγκεκριμένα σκευάσματα. Η παρούσα εργασία θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την ανάπτυξη μίας βάσης δεδομένων.