Σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά
Η παρασκευή στείρων διαλυμάτων Ολικής Παρεντερικής Διατροφής αποτελεί αρμοδιότητα και βασική υποχρέωση των Φαρμακοποιών των Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων. Μεταξύ των στείρων διαλυμάτων ΟΠΔ, σημαντική θέση κατέχουν τα διαλύματα ΟΠΔ που προορίζονται για τα πρόωρα νεογνά της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ),...
| Κύριος συγγραφέας: | |
|---|---|
| Άλλοι συγγραφείς: | |
| Μορφή: | Thesis |
| Γλώσσα: | Greek |
| Έκδοση: |
2018
|
| Θέματα: | |
| Διαθέσιμο Online: | http://hdl.handle.net/10889/11658 |
| id |
nemertes-10889-11658 |
|---|---|
| record_format |
dspace |
| institution |
UPatras |
| collection |
Nemertes |
| language |
Greek |
| topic |
Ολική παρεντερική διατροφή Πρόωρα νεογνά Total parenteral nutrition Premature neonates 615.854 84 |
| spellingShingle |
Ολική παρεντερική διατροφή Πρόωρα νεογνά Total parenteral nutrition Premature neonates 615.854 84 Μουρκογιάννη, Ελένη Σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά |
| description |
Η παρασκευή στείρων διαλυμάτων Ολικής Παρεντερικής Διατροφής αποτελεί αρμοδιότητα και βασική υποχρέωση των Φαρμακοποιών των Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων. Μεταξύ των στείρων διαλυμάτων ΟΠΔ, σημαντική θέση κατέχουν τα διαλύματα ΟΠΔ που προορίζονται για τα πρόωρα νεογνά της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ), τα οποία αποτελούν εξατομικευμένα διατροφικά σχήματα, δε διατίθενται στο εμπόριο, παρασκευάζονται στο νοσοκομείο και προορίζονται για την κάλυψη εξειδικευμένων αναγκών των νεογνών αυτών. Παρόλο που η παρεντερική διατροφική υποστήριξη αποτελεί μία σωτήρια παρέμβαση για την επιβίωση των προώρων νεογνών, η εφαρμογή της συνδέεται ακόμα με επιπλοκές και ανεπιθύμητες δράσεις, οφειλόμενες σε αστοχίες /δυσλειτουργίες που δυνητικά μπορούν να συμβούν σε κάθε ένα από τα στάδια εφαρμογής της. Κατά συνέπεια, είναι πολύ σημαντικό να γίνουν όλες οι δυνατές προσπάθειες προκειμένου να μειωθεί ο ρυθμός των αστοχιών που θα μπορούσαν να συμβούν, ώστε να επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη και ασφαλέστερη παρεντερική διατροφική υποστήριξη των προώρων νεογνών της ΜΕΘ.
Σκοπός αυτής της μελέτης ήταν η διερεύνηση, η αξιολόγηση και η βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής διαλυμάτων ΟΠΔ προοριζόμενων για πρόωρα νεογνά, που λαμβάνει χώρα στη Μονάδα Παρασκευής Στείρων Διαλυμάτων ΟΠΔ του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Πατρών.
Η διερεύνηση και αξιολόγηση της τρέχουσας παραγωγικής διαδικασίας έγινε με εφαρμογή της μεθοδολογίας ανάλυσης κρισιμότητας FMECΑ: Failuremodeandeffectscriticalityanalysis, από διεπιστημονική ομάδα αποτελούμενη από δύο φαρμακοποιούς, μία παιδίατρο και μία νοσηλεύτρια, όλοι εξειδικευμένοι στο αντικείμενο της ΟΠΔ. Κατασκευάστηκε Πίνακας FMECA στον οποίο αναγράφηκαν όλα τα σενάρια αστοχίας που θα μπορούσαν να συμβούν κατά τη διάρκεια κάθε ενός από τα στάδια της διαδικασίας παραγωγής στείρων διαλυμάτων ΟΠΔ, οι αιτίες στις οποίες οφείλονται και οι επιπτώσεις που θα είχαν στην κλινική κατάσταση και την υγεία του ασθενούς, σε περίπτωση που συνέβαιναν. Όλα τα σενάρια αστοχίας που εντοπίσθηκαν αξιολογήθηκαν ως προς τη σοβαρότητα των συνεπειών τους, τη συχνότητα εμφάνισής τους και τη δυνατότητα να ανιχνεύονται έγκαιρα χρησιμοποιώντας μία κλίμακα από το 1 έως το 5, και κατατάχθηκαν κατά φθίνουσα σειρά κρισιμότητας. Προτάθηκαν διορθωτικές ενέργειες για την αντιμετώπιση των κρίσιμων σημείων και επαναξιολογήθηκε η ασφάλεια και η ποιότητα της διαδικασίας με εφαρμογή της ίδιας μεθόδου.
Τα αποτελέσματα της FMECA έδειξαν ότι ο μεγαλύτερος κίνδυνος που υπάρχει στην γραμμή παραγωγής ΟΠΔ είναι αυτός της μικροβιακής/σωματιδιακής μόλυνσης των παραγομένων διαλυμάτων, αποτέλεσμα σύμφωνο με τη διεθνή βιβλιογραφία. Ο κίνδυνος αυτός μπορεί να προκύπτει από διάφορα κρίσιμα σημεία της διαδικασίας, μεταξύ των οποίων δεσπόζουν η απουσία κατάλληλης αρχιτεκτονικής οργάνωσης του χώρου της Μονάδας και του απαιτούμενου συστήματος διασφάλισης καθαρότητας αέρα, ο ανεπαρκής αριθμός εκπαιδευμένου προσωπικού και η παράλειψη της αξιολόγησης των εργαζομένων ανά τακτά χρονικά διαστήματα, όλα σημεία που παρουσιάζουν μερική απόκλιση από τα διεθνώς αποδεκτά πρότυπα. Κατά σειρά φθίνουσας κρισιμότητας κατατάσσονται τα στάδια του δια χειρός υπολογισμού του σχήματος, της εισαγωγής των στοιχείων του ασθενούς στο υπολογιστικό σύστημα και του αυτοματοποιημένου υπολογισμού του σχήματος από αυτό και τέλος,της συμπλήρωσης φόρμας της ιατρικής οδηγίας. Ο υπολογισμός του σχήματος, είτε μέσω υπολογιστικού συστήματος είτε με το χέρι, είναι αυτός που καθορίζει την τελική σύσταση του διαλύματος της ΟΠΔ, την ασφάλειά της και τη συμβατότητά της με τις ανάγκες του ασθενούς. Από την άλλη πλευρά, η ορθή μεταφορά των στοιχείων από την ιατρική οδηγία και η εισαγωγή τους στο ηλεκτρονικό σύστημα υπολογισμού, όπως και η ολοκληρωμένη και ορθή συμπλήρωση της φόρμας της ιατρικής οδηγίας με τα απαιτούμενα στοιχεία, εξασφαλίζει την εξατομικευμένη σύσταση του σχήματος της ΟΠΔ για κάθε νεογνό.
Η εφαρμογή των προτεινόμενων μέτρων, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονταν: η οργάνωση και λειτουργία των χώρων της Μονάδας σύμφωνα με τις διεθνείς προδιαγραφές, η συνεχής ενημέρωση και επαναξιολόγηση των εργαζομένων σε πρακτική και θεωρητική βάση και η πραγματοποίηση διπλών ανεξάρτητων ελέγχων των ιατρικών οδηγιών και των τελικών συνταγών, οδήγησε σε μείωση της συχνότητας εμφάνισης αστοχιών και αύξηση της δυνατότητας της έγκαιρης ανίχνευσής τους, με αποτέλεσμα να προκύψει μια νέα βελτιωμένη διαδικασία, σαφώς ασφαλέστερη και εναρμονισμένη με τις διεθνείς οδηγίες. Η FMECA αποδείχτηκε να είναι ένα χρήσιμο εργαλείο στην αξιολόγηση και βελτίωση των διαδικασιών του υγειονομικού συστήματος, ενώ προτείνεται η εφαρμογή της ανά τακτά χρονικά διαστήματα, ώστε να ελέγχεται η ασφάλεια των βημάτων που ακολουθούνται και να επιτυγχάνεται η ασφαλής και η συνεχής βελτίωση όλων των ενεργειών υψηλού κινδύνου. |
| author2 |
Παπαδημητρίου, Ευαγγελία |
| author_facet |
Παπαδημητρίου, Ευαγγελία Μουρκογιάννη, Ελένη |
| format |
Thesis |
| author |
Μουρκογιάννη, Ελένη |
| author_sort |
Μουρκογιάννη, Ελένη |
| title |
Σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά |
| title_short |
Σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά |
| title_full |
Σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά |
| title_fullStr |
Σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά |
| title_full_unstemmed |
Σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά |
| title_sort |
σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά |
| publishDate |
2018 |
| url |
http://hdl.handle.net/10889/11658 |
| work_keys_str_mv |
AT mourkogiannēelenē schediasmosaxiologēsēkaibeltistopoiēsētēsdiadikasiasparagōgēsstereōndialymatōnparenterikēsdiatrophēsgiaproōraneogna AT mourkogiannēelenē designevaluationandoptimizationoftotalparenteralnutritionpreparationforprematureneonates |
| _version_ |
1771297150976655360 |
| spelling |
nemertes-10889-116582022-09-05T05:38:03Z Σχεδιασμός, αξιολόγηση και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής στέρεων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής για πρόωρα νεογνά Design, evaluation and optimization of total parenteral nutrition preparation for premature neonates Μουρκογιάννη, Ελένη Παπαδημητρίου, Ευαγγελία Αυγουστάκης, Κωνσταντίνος Καρατζά, Αγγελική Mourkogianni, Eleni Ολική παρεντερική διατροφή Πρόωρα νεογνά Total parenteral nutrition Premature neonates 615.854 84 Η παρασκευή στείρων διαλυμάτων Ολικής Παρεντερικής Διατροφής αποτελεί αρμοδιότητα και βασική υποχρέωση των Φαρμακοποιών των Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων. Μεταξύ των στείρων διαλυμάτων ΟΠΔ, σημαντική θέση κατέχουν τα διαλύματα ΟΠΔ που προορίζονται για τα πρόωρα νεογνά της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ), τα οποία αποτελούν εξατομικευμένα διατροφικά σχήματα, δε διατίθενται στο εμπόριο, παρασκευάζονται στο νοσοκομείο και προορίζονται για την κάλυψη εξειδικευμένων αναγκών των νεογνών αυτών. Παρόλο που η παρεντερική διατροφική υποστήριξη αποτελεί μία σωτήρια παρέμβαση για την επιβίωση των προώρων νεογνών, η εφαρμογή της συνδέεται ακόμα με επιπλοκές και ανεπιθύμητες δράσεις, οφειλόμενες σε αστοχίες /δυσλειτουργίες που δυνητικά μπορούν να συμβούν σε κάθε ένα από τα στάδια εφαρμογής της. Κατά συνέπεια, είναι πολύ σημαντικό να γίνουν όλες οι δυνατές προσπάθειες προκειμένου να μειωθεί ο ρυθμός των αστοχιών που θα μπορούσαν να συμβούν, ώστε να επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη και ασφαλέστερη παρεντερική διατροφική υποστήριξη των προώρων νεογνών της ΜΕΘ. Σκοπός αυτής της μελέτης ήταν η διερεύνηση, η αξιολόγηση και η βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής διαλυμάτων ΟΠΔ προοριζόμενων για πρόωρα νεογνά, που λαμβάνει χώρα στη Μονάδα Παρασκευής Στείρων Διαλυμάτων ΟΠΔ του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Πατρών. Η διερεύνηση και αξιολόγηση της τρέχουσας παραγωγικής διαδικασίας έγινε με εφαρμογή της μεθοδολογίας ανάλυσης κρισιμότητας FMECΑ: Failuremodeandeffectscriticalityanalysis, από διεπιστημονική ομάδα αποτελούμενη από δύο φαρμακοποιούς, μία παιδίατρο και μία νοσηλεύτρια, όλοι εξειδικευμένοι στο αντικείμενο της ΟΠΔ. Κατασκευάστηκε Πίνακας FMECA στον οποίο αναγράφηκαν όλα τα σενάρια αστοχίας που θα μπορούσαν να συμβούν κατά τη διάρκεια κάθε ενός από τα στάδια της διαδικασίας παραγωγής στείρων διαλυμάτων ΟΠΔ, οι αιτίες στις οποίες οφείλονται και οι επιπτώσεις που θα είχαν στην κλινική κατάσταση και την υγεία του ασθενούς, σε περίπτωση που συνέβαιναν. Όλα τα σενάρια αστοχίας που εντοπίσθηκαν αξιολογήθηκαν ως προς τη σοβαρότητα των συνεπειών τους, τη συχνότητα εμφάνισής τους και τη δυνατότητα να ανιχνεύονται έγκαιρα χρησιμοποιώντας μία κλίμακα από το 1 έως το 5, και κατατάχθηκαν κατά φθίνουσα σειρά κρισιμότητας. Προτάθηκαν διορθωτικές ενέργειες για την αντιμετώπιση των κρίσιμων σημείων και επαναξιολογήθηκε η ασφάλεια και η ποιότητα της διαδικασίας με εφαρμογή της ίδιας μεθόδου. Τα αποτελέσματα της FMECA έδειξαν ότι ο μεγαλύτερος κίνδυνος που υπάρχει στην γραμμή παραγωγής ΟΠΔ είναι αυτός της μικροβιακής/σωματιδιακής μόλυνσης των παραγομένων διαλυμάτων, αποτέλεσμα σύμφωνο με τη διεθνή βιβλιογραφία. Ο κίνδυνος αυτός μπορεί να προκύπτει από διάφορα κρίσιμα σημεία της διαδικασίας, μεταξύ των οποίων δεσπόζουν η απουσία κατάλληλης αρχιτεκτονικής οργάνωσης του χώρου της Μονάδας και του απαιτούμενου συστήματος διασφάλισης καθαρότητας αέρα, ο ανεπαρκής αριθμός εκπαιδευμένου προσωπικού και η παράλειψη της αξιολόγησης των εργαζομένων ανά τακτά χρονικά διαστήματα, όλα σημεία που παρουσιάζουν μερική απόκλιση από τα διεθνώς αποδεκτά πρότυπα. Κατά σειρά φθίνουσας κρισιμότητας κατατάσσονται τα στάδια του δια χειρός υπολογισμού του σχήματος, της εισαγωγής των στοιχείων του ασθενούς στο υπολογιστικό σύστημα και του αυτοματοποιημένου υπολογισμού του σχήματος από αυτό και τέλος,της συμπλήρωσης φόρμας της ιατρικής οδηγίας. Ο υπολογισμός του σχήματος, είτε μέσω υπολογιστικού συστήματος είτε με το χέρι, είναι αυτός που καθορίζει την τελική σύσταση του διαλύματος της ΟΠΔ, την ασφάλειά της και τη συμβατότητά της με τις ανάγκες του ασθενούς. Από την άλλη πλευρά, η ορθή μεταφορά των στοιχείων από την ιατρική οδηγία και η εισαγωγή τους στο ηλεκτρονικό σύστημα υπολογισμού, όπως και η ολοκληρωμένη και ορθή συμπλήρωση της φόρμας της ιατρικής οδηγίας με τα απαιτούμενα στοιχεία, εξασφαλίζει την εξατομικευμένη σύσταση του σχήματος της ΟΠΔ για κάθε νεογνό. Η εφαρμογή των προτεινόμενων μέτρων, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονταν: η οργάνωση και λειτουργία των χώρων της Μονάδας σύμφωνα με τις διεθνείς προδιαγραφές, η συνεχής ενημέρωση και επαναξιολόγηση των εργαζομένων σε πρακτική και θεωρητική βάση και η πραγματοποίηση διπλών ανεξάρτητων ελέγχων των ιατρικών οδηγιών και των τελικών συνταγών, οδήγησε σε μείωση της συχνότητας εμφάνισης αστοχιών και αύξηση της δυνατότητας της έγκαιρης ανίχνευσής τους, με αποτέλεσμα να προκύψει μια νέα βελτιωμένη διαδικασία, σαφώς ασφαλέστερη και εναρμονισμένη με τις διεθνείς οδηγίες. Η FMECA αποδείχτηκε να είναι ένα χρήσιμο εργαλείο στην αξιολόγηση και βελτίωση των διαδικασιών του υγειονομικού συστήματος, ενώ προτείνεται η εφαρμογή της ανά τακτά χρονικά διαστήματα, ώστε να ελέγχεται η ασφάλεια των βημάτων που ακολουθούνται και να επιτυγχάνεται η ασφαλής και η συνεχής βελτίωση όλων των ενεργειών υψηλού κινδύνου. Pharmacy compounding involves the preparation of individually “tailored” total parenteral nutrition solutions (TPN) that are not commercially available, are manufactured in the hospital and are intended to meet the special needs of premature neonates hospitalized in Intensive Care Unit (ICU) with specialized medical needs. Although parenteral nutritional support is a life-saving intervention for the survival of preterm infants, its implementation is still associated with complications and adverse effects arising from a series of mistakes that may potentially occur during the TPN production process, such as errors in prescriptions, transcription of prescriptions, pharmacy compounding, labelling and administration. In this context, all possible efforts should be made to reduce the rate of failures that could possibly occur in each stage of TPN production process, in order to achieve a safe and effective parenteral nutritional support for ICU neonates. The purpose of this study was to assess the current neonatal TPN production process step by step, in order to identify and evaluate the risks that exist in each of the current stages of production, to propose measures that should be taken to minimize these risks and finally to implement a new safer process for TPN solution production in the Hospital Pharmacy. A Failure Modes, Effects and Criticality Analysis (FMECA) was conducted by a working team consisting of an ICU pediatrician, two pharmacists and a nurse, all involved in the neonatal TPN production process. An FMECA working table was constructed in which all potential failure modes that might occur during each stage of the TPN production process were recorded, the risk associated with those failure modes was assessed and scored regarding the severity of its consequences, the probability it had to happen, and its possibility to be early detected using a scale from 1-5. All identified failure scenarios were then ranked in descending order of criticality. Corrective actions were proposed to address critical points and then the safety and quality of the process reassessed by applying the same method. The results have shown that the current process for the preparation of neonatal TPN solutions as it is applied in the Pharmacy Sterile TPN Solutions Compounding Unit of the University Hospital of Patras is safe. However,there are areas that require particular attention as they pose high risks and require constant monitoring.Taking additional measures could minimize any risk linked to the stages of the production process. According to FMECA results, the greatest risk in the TPN production line is that of the microbial / particulate contamination of the solutions produced. This risk may arise from several critical points of the process, such as the absence of an appropriate architectural organization of the Unit, the absence of the required HEPA filter system thatensures the purity of the air entering in the Unit space, the insufficient number of trained staff and the failure to re-evaluate workers’ practical and theoretical skills at regular intervals, all points that deviate from international standards. Next in the list of decreasing criticality are the steps of the calculation of TPN composition by hand, the introduction of patient data into the computer system and the automated calculation of TPN, and the completion of the form of the medical instruction. The calculation of the shape, either by computerized system or by hand, is the one that determines the final composition of the solution, its safety and its compatibility with the needs of the patient. On the other hand, the correct transfer of data from the medical directive and its introduction to the computerized calculation system, as well as the complete and correct completion of the medical directive form with the required data, ensures the individualized composition of the TPN scheme for each neonate. The implementation of the proposed measures, such as the organization and operation of a new Unit for the manufacturingof sterile parenteral solutions in accordance with specifications and international standards, the continuous reassessment of the knowledge and practical skills of the workers, and the performance of double independent audits of Medical instructions and final prescriptions, is expected to reduce the incidence of failures, to increase the ability to detect them early, and to result finally in a new improved TPN production process, clearly safer and in harmony with international guidelines. FMECA has proved to be a useful tool in assessing and improving health system processes, and it should be implemented at regular intervals to check the steps being followed and to ensure the continued improvement of all high risk activities. 2018-10-11T07:55:10Z 2018-10-11T07:55:10Z 2017-10-03 Thesis http://hdl.handle.net/10889/11658 gr 12 application/pdf |
