Περίληψη: | H αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων με την χορήγηση διπλής αντιαιμοπαταλιακής αγωγής είναι ουσιώδης φαρμακευτικός χειρισμός σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εμφύτευση ενδοστεφανιαίας πρόθεσης. Όμως, περίπου το 30% των ασθενών που λαμβάνουν κλοπιδογρέλη παρουσιάζουν αυξημένη υπολειπόμενη στη θεραπεία αντιδραστικότητα των αιμοπεταλίων και κατ'επέκταση αυξημένο κίνδυνο για θρόμβωση της ενδοστεφανιαίας πρόθεσης. Σκοπός : O σκοπός της παρούσας μελέτης ήταν η σύγκριση της αποτελεσματικότητας της τικαγκρελόρης με την πρασουγρέλη, όπως αυτό προσδιορίζεται με τον μετρητή Verify Now σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο που έχουν υποβληθεί σε αγγειοπλαστική και παρουσιάζουν " αντίσταση " στη συνήθη δόση κλοπιδογρέλης. Υλικά/Μέθοδος : Προοπτική, τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη ( crossover) μελέτη που συμπεριέλαβε 44 ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και αυξημένη υπολειπόμενη αντιδραστικότητα αιμοπεταλίων στην κλοπιδογρέλη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε τικαγκρελόρη 90 mg δύο φορές ημερησίως ή πρασουγρέλη 10 mg/ημέρα για 15 ημέρες μετά την τυχαιοποίηση με κατόπιν crossover της φαρμακευτικής αγωγής για 15 ημέρες. Οι μετρήσεις της αντιδραστικότητας έγιναν με την συσκευή Verify Now ( Accumetrics, San Diego, USA) 24 ώρες μετά την αγγειοπλαστική. Ως αυξημένη αντιδραστικότητα των αιμοπεταλίων καθορίστηκε η τιμή PRU ( P2Υ12 reaction units ) ≥ 235. Aποτελέσματα : To πρωτεύον καταληκτικό σημείο της αντιδραστικότητας των αιμοπεταλίων ήταν χαμηλότερο στους ασθενείς που έλαβαν τικαγκρελόρη (32,9 PRU, 95% CI: 18,7 - 47.2 ) σε σχέση με όσους έλαβαν πρασουγρέλη (101,3 PRU, 95% CI: 88,6 - 115,7) με μέση διαφορά ελαχίστων τετραγώνων -68,3 PRU, 95% CI : - 88,6 μέχρι - 48,1, p < 0,001). To δευτερογενές τελικό σημείο της μελέτης ήταν ότι στο τέλος των δύο περιόδων θεραπείας η υπολειπόμενη αντιδραστικότητα των αιμοπεταλίων υπό τικαγκρελόρη ήταν 0%, ενώ υπό πρασουγρέλη ήταν 2,4% (1 από 42, p = 0,5). Κανένας από τους ασθενείς της μελέτης δεν παρουσίασε μείζον αιμορραγικό συμβάν. Συμπεράσματα : Στους ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και υψηλή υπολειπόμενη αντιδραστικότητα των αιμοπεταλίων στην κλοπιδογρέλη 24 ώρες μετά από αγγειοπλαστική, η τικαγκρελόρη παρέχει στατιστικά σημαντική αυξημένη αναστολή των αιμοπεταλίων σε σχέση με την πρασουγρέλη.
|