| Περίληψη: | Οι ασθενείς με Σκλήρυνση κατά Πλάκας και με Κάκωση Νωτιαίου Μυελού εμφανίζουν συχνουρία, επιτακτικότητα, επιτακτική ακράτεια, νυχτουρία σε συνδυασμό με αδυναμία πλήρους κένωσης της ουροδόχου κύστης ως αποτέλεσμα της νευρογενούς δυσλειτουργίας του κατώτερου ουροποιητικού. Η Νευρογενής Υπερδραστηριότητα του Εξωστήρα σε συνδυασμό με δυσσυνέργεια ή υπερδραστηριότητα του σφιγκτηριακού μηχανισμού αποτελούν τα συχνότερα ουροδυναμικά ευρήματα σε αυτές τις περιπτώσεις. Η αντιμετώπιση βασίζεται στην αντιμουσκαρινική αγωγή στοχεύοντας στον έλεγχο των ενδοκυστικών πιέσεων και στην εφαρμογή διαλειπόντων καθετηριασμών στοχεύοντας στην περιοδική και πλήρη κένωση της ουροδόχου κύστης σε συνθήκες χαμηλών πιέσεων. Αν και όλα τα αντιμουσκαρινικά φάρμακα χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη, δεν υπάρχουν αρκετές μελέτες για την αποτελεσματικότητα τους σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Σκοπός της προοπτικής αυτής μελέτης είναι η διερεύνηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της Φεσοτεροδίνης 8 mg στην αντιμετώπιση της Νευρογενούς Υπερδραστηριότητας του Εξωστήρα σε ασθενείς με Σκλήρυνση κατά Πλάκας ή Κάκωση Νωτιαίου Μυελού. Οι ασθενείς αξιολογούνται με ουροδυναμική μελέτη πριν και 3 μήνες μετά από την χορήγηση Φεσοτεροδίνης (8mg X 1). Παράλληλα μελετάται η επίδραση στην Ποιότητα Ζωής με τη συμπλήρωση του ερωτηματολογίου SF-Qualiveen προ και μετά τη θεραπεία. Προκειμένου να προσδιοριστεί η ασφάλεια της αγωγής έγινε καταγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως δυσκοιλιότητα, ξηροστομία και ταχυκαρδία.
Από τους 137 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη, 124 (68 άνδρες και 56 γυναίκες) την ολοκλήρωσαν. 95 με Κάκωση Νωτιαίου Μυελού (60 παραπληγικοί και 35 τετραπληγικοί) και 29 με Σκλήρυνση κατά Πλάκας. Όλες οι ουροδυναμικές παράμετροι βελτιώθηκαν με στατιστικά σημαντικό τρόπο σε όλες τις ομάδες των ασθενών. Επιπρόσθετα σημειώθηκε στατιστικά σημαντική βελτίωση της Ποιότητας Ζωής σε όλους τους τομείς του ερωτηματολογίου SF-Qualiveen σε όλες τις ομάδες των ασθενών. Αναφορικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, σημειώθηκε ήπια ξηροστομία καθώς και επιδείνωση της δυσκοιλιότητας, αλλά κανένας ασθενής δε χρειάστηκε να διακόψει τη θεραπεία λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η Φεσοτεροδίνη 8 mg είναι ασφαλής και αποτελεσματική σε ασθενείς με Σκλήρυνση κατά Πλάκας και Κάκωση Νωτιαίου Μυελού καθώς μειώνει την μέγιστη εξωστηριακή πίεση (Pdetmax) και αυξάνει τη λειτουργική χωρητικότητα και τη διατασιμότητα της ουροδόχου κύστης. Παράλληλα βελτιώνει την Ποιότητα Ζωής των ασθενών αυτών.
|
|---|
